וירוס קורונה (COVID-19) ומכשירים רפואיים

---

בדיקות אבחון במבחנה: בדיקות COVID-19, כולל בדיקות נוגדנים

למידע כללי:

• יסודות בדיקות וירוס הקורונה
• העבודה המתמשכת של ה-FDA לתמיכה ולקידום הדיוק והזמינות של בדיקות אבחון COVID-19

למפתחי בדיקות (מעבדות ויצרנים):

• שאלות נפוצות על בדיקת SARS-CoV-2
• שאלות נפוצות בנושאי תחבורה ויראלית במהלך COVID-19

לספקי שירותי בריאות וצוות מעבדה קלינית:

• אין להשתמש בבדיקות סרולוגיה/נוגדנים מסוימות של COVID-19
• סיכון בטיחות של אמצעי תחבורה - השתמשו באמצעי תחבורה תואם עם בדיקות SARS-CoV-2 המשתמשות באקונומיקה

מידע על בדיקות נוגדנים (סרולוגיה):

• גיליון מידע של ה-FDA - פיקוח על בדיקת נוגדנים ושימוש ב-COVID-19 (PDF)
• ביצועי בדיקת סרולוגיה מורשית של EUA

הנחיות:

• מדיניות לבדיקות מחלת נגיף הקורונה 2019 בזמן חירום בבריאות הציבור (מתוקן) - הנחיות מיידיות בתוקף למעבדות קליניות, יצרנים מסחריים וצוות מינהל המזון והתרופות
• מדיניות אכיפה עבור מדיה הובלה ויראלית במהלך מחלת הקורונה 2019 (COVID-19) חירום לבריאות הציבור

---

מסכות ומכונות הנשמה

למידע כללי:

• מסכות פנים ומסכות כירורגיות עבור COVID-19
• מכונות הנשמה N95, מסכות כירורגיות ומסכות פנים

מידע על EUAs של מכשיר הנשמה

• שאלות נפוצות לגבי מכשיר הנשמה שאינו מאושר על ידי NIOSH

מידע על מכונות הנשמה לאנשי מקצוע בתחום הבריאות:

• השתמש במחזור הנכון ובמכונות הנשמה N95 תואמות בעת טיהור מכונות הנשמה עם מערכות עיקור STERRAD
• ייתכן שחלק מהמסננים המסננים מסין לא יספקו הגנה נאותה על מערכת הנשימה
• סיכון של פירוש שגוי של צבעי מחוון מי חמצן לעיקור אדים

מידע נוסף לאנשי מקצוע בתחום הבריאות:

• אסטרטגיות שימור מסכות וחלוקים כירורגים

הַדְרָכָה:

• מדיניות אכיפה עבור מסכות פנים ומכונות הנשמה במהלך מחלת הקורונה (COVID-19) חירום לבריאות הציבור (עדכון 26/5/20)

---

כפפות, חלוקים וציוד מגן אישי אחר (PPE)

למידע כללי:

• כפפות רפואיות ל-COVID-19

לאנשי מקצוע בתחום הבריאות:

• אסטרטגיות שימור כפפות רפואיות
• אסטרטגיות שימור מסכות וחלוקים כירורגים
• אסטרטגיות לייעול אספקת הגנת העיניים
• המלצות ביניים למניעה ובקרה של זיהומים לצוותי בריאות במהלך מגיפת נגיף הקורונה 2019 (COVID-19)

הַדְרָכָה:

• מדיניות אכיפה של שמלות, ביגוד אחר וכפפות במהלך חירום של מחלת הקורונה (COVID-19)

---

מאווררים ואביזרים למאווררים

למידע כללי:

• שאלות נפוצות על מאווררים

לאנשי מקצוע בתחום הבריאות:

• אסטרטגיות הפחתת אספקת מאווררים

הַדְרָכָה:

• מדיניות אכיפה עבור מאווררים ואביזרים ומכשירי נשימה אחרים במהלך מחלת הקורונה 2019 (COVID) חירום לבריאות הציבור

---

מכשירים ונושאים רפואיים אחרים

הדף הזה הוא בבעלות ה-FDA, זה לא התוכן שלנו. אנחנו לא קשורים בשום צורה ל-FDA. הדף המקורי נמצא בקישור הזה https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices