תֵאוּר
- בדיקת CareStart™ COVID-19 Antigen Home היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית של זרימה רוחבית לזיהוי אנטיגנים של חלבון נוקלאוקפסיד שחולצו ספציפית ל-SARS-CoV-2, לא עבור וירוסים או פתוגנים אחרים.
- השימוש המיועד בבדיקה זו הוא לבדיקה פעמיים במהלך יומיים או שלושה עם לפחות 24 שעות ולא יותר מ-48 שעות בין בדיקה לבדיקה.
- לשימוש עם דגימות ספוגיות של אף קדמי ואף-לוע ישירות, הליכי בדיקה לא פולשניים
- זיהוי אנטיגן חלבון נוקלאוקפסיד SARS-CoV-2
- PPA: 87%
- NPA: 98%
- פתרון מוכן לגרסה
- לשימוש תחת הרשאת שימוש בחירום (EUA) רק למשך הצהרת COVID-19 המצדיקה שימוש חירום באבחון חוץ גופי (IVD), אלא אם כן הוא הופסק או בוטל על ידי ה-FDA (לאחר מכן ייתכן שהבדיקה לא תתבצע עוד מְשׁוּמָשׁ)
- בדיקת האנטיגן הביתית של CareStart™ COVID-19 מורשית לשימוש ביתי ללא מרשם עם דגימות ספוגית ישירה לאף קדמית שנאספה בעצמה מאנשים בני 14 שנים ומעלה או מבוגרים שנאספו דגימות ספוגית אף קדמית ישירות מאנשים בני שנתיים או מבוגרים יותר.
| מותג | CareStart™ |
| מוּצָר | ערכת בדיקה לקוביד |
| אריזה | 2 בדיקות לחבילה |
| מידות | 4" x 3" x 1", .2lb |